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医疗器械合规检测认证服务
提供医疗器械全球市场准入一站式合规服务,覆盖欧盟 MDR CE、东南亚多国注册、欧盟授权代表、包装合规 PPWR、港澳药械通等业务。熟悉各国法规更新,可快速完成注册资料梳理、标签审核、技术文件编写,帮助国内医疗器械企业高效打通海外市场。
现代服务业
世也认证是专业第三方医疗器械合规服务商,聚焦欧盟、东南亚多国医疗器械注册、检测认证、授权代表、法规咨询服务。可为企业提供 MDR、PPWR、港澳药械通、马来西亚、印尼、越南医疗器械法规全流程解决方案,助力中国医疗设备企业高效出海,完成海外市场准入与合规落地。
提供医疗器械全球市场准入一站式合规服务,覆盖欧盟 MDR CE、东南亚多国注册、欧盟授权代表、包装合规 PPWR、港澳药械通等业务。熟悉各国法规更新,可快速完成注册资料梳理、标签审核、技术文件编写,帮助国内医疗器械企业高效打通海外市场。